万全之策 ST天圣：碳酸氢钠注射液通过一致性评价

来源：上海证券报·中国证券网万全之策

上证报中国证券网讯 ST天圣9月14日晚间公告，公司全资子公司湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的产品“碳酸氢钠注射液（注册分类：化学药品；规格：10ml：0.42g）”经审查，通过仿制药质量与疗效一致性评价，核发药品批准文号，有效期至2027年3月28日。

资料显示，碳酸氢钠注射液由ABBOTTLABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV公司开发并于1986年6月率先在美国上市，上市剂型为注射剂，上市规格为1mEq/ml。临床上，碳酸氢钠注射液主要用于：（1）治疗代谢性酸中毒；（2）碱化尿液；（3）静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。该药品属于《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》甲类品种。

ST天圣表示，本次子公司产品“碳酸氢钠注射液”通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时，为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。（王屹）