5月23日，正大天晴宣布，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月22日公布入选研究摘要，正大天晴以口头报告形式重磅揭晓“贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗sq-NSCLC ”阳性结果，“得福组合”（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）头对头战胜替雷利珠单抗联合化疗，取得mPFS 10.12个月财盛证券，疾病进展/死亡风险降低36%的显著成效，且安全性可控，有望为全球鳞状非小细胞肺癌患者带来新的、更佳的临床治疗选择。
据介绍，“贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼”方案为全球首个战胜PD-1联合化疗一线治疗sq-NSCLC获显著阳性结果的Ⅲ期临床研究，上市申请已于2025年4月获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理。
贝莫苏拜单抗是中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的一种创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，被认为具有多种肿瘤的治疗潜力。安罗替尼为一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已有8个适应症获批上市。在本次大会上，安罗替尼共有9项研究入选口头报告，创国产创新药新纪录。
此前，“得福组合”用于治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌的适应症已获批上市。“得福组合”针对晚期sq-NSCLC患者的一线治疗、Ⅲ期NSCLC患者的巩固治疗上市申请目前均已受理，另有多个适应症研究正在进行。
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